Diferença Entre ISO 17025 e ISO 9001

Anonim

ISO 17025 vs ISO 9001

ISO significa organização internacional para padronização. ISO 17025 é para certificação laboratorial. O ISO 9001 é para sistemas de gerenciamento de qualidade, para necessidades de organização. O ISO 17025 avalia a competência de um órgão de avaliação da conformidade (CAB). Um CAB significa um laboratório. Esta é uma ferramenta para demonstrar a verdadeira qualidade subjacente do programa de testes analíticos. O ISO 9001 é para suporte de gerenciamento, procedimentos, auditorias internas e ações corretivas. Fornece um quadro de trabalho para funções e procedimentos de qualidade existentes.

A principal diferença entre ISO 17025 e ISO 9001 é a acreditação e certificação. O ISO 17025 representa a acreditação, o que significa o reconhecimento da competência de competência técnica específica. O ISO 9001 é uma certificação, o que significa uma norma avaliada por sistemas de gestão, certificada por qualquer órgão independente acordado internacionalmente. Além disso, há a diferença com os produtos precisos. O ISO 9001 não significa que sejam produzidos produtos precisos. Para isso, o produto deve ser aprovado pela ISO 17025. Todo o órgão de avaliação da conformidade deve ter a acreditação ISO 17025, mas a certificação ISO 9001 pode não ser necessária.

Existem cinco cláusulas principais na ISO 17025 e existem oito princípios da ISO 9001. Das cinco cláusulas da ISO 17025, duas delas são as principais cláusulas e das duas a cláusula número 04 significa requisitos de gerenciamento, que é derivado da versão ISO 9001: 2000. O ISO 9001 é demonstrar a capacidade da organização de fornecer consistentemente um produto que atende ao cliente e os requisitos regulatórios aplicáveis, também para atender a satisfação do cliente através da aplicação efetiva do sistema, incluindo processos para melhoria contínua e prevenção de não conformidade. O ISO 17025 destina-se a desenvolver a qualidade do órgão de avaliação da conformidade, administração e sistemas técnicos do órgão de avaliação da conformidade que rege o funcionamento do laboratório de calibração e teste.

O ISO 9001 fornece uma base para a melhoria contínua, enquanto a ISO 17025 não fornece diretamente a base para a melhoria contínua, mas sob a cláusula 04 que foi declarada. O ISO 17025 rege os requisitos técnicos de um laboratório, mas a ISO 9001 não inclui os requisitos técnicos de uma organização. Esta cláusula (número de cláusula 5 - requisito técnico) inclui fatores que determinam a exatidão e confiabilidade dos testes e calibrações realizados em laboratório. Mas ISO 9001 não contém os fatores que determinam a correção e a confiabilidade dos testes e calibrações.

Em resumo:

Qual a diferença entre ISO 17025 e ISO 9001?

- ISO 17025 é sobre credenciamento, e ISO 9001 é sobre certificação.

- ISO 17025 é para acreditação de laboratório, e ISO 9001 é para gerenciamento de qualidade.

- O ISO 17025 governa a qualidade do produto e a ISO 9001 não regula a qualidade do produto.

- O ISO 17025 contém uma cláusula principal (número de cláusula 4 - Sistema de gerenciamento de qualidade) derivado da ISO 9001: 2000.

- O ISO 17025 possui cinco cláusulas principais e ISO 9001 tem oito princípios

- O ISO 17025 contém exigência técnica e ISO 9001 não contém o requisito técnico

- O ISO 17025 contém os fatores que determinam a correção e a confiabilidade dos testes e calibrações, mas a ISO 9001 não inclui os fatores relacionados à correção e confiabilidade.