Diferença entre GMP e CGMP

Anonim

GMP vs CGMP

Em todo o mundo, para ajudar a atingir os padrões globais e para ajudar a oferecer às pessoas cuidados de saúde e Produtos farmacêuticos de qualidade similar, GMP's foram aceitos e seguidos pela maioria dos países do mundo nos últimos 50 anos. Na verdade, as BPF, denominadas Práticas de Fabricação de Mercadorias, tornaram-se diretrizes que ajudaram a manter padrões nesses produtos em todo o mundo. Os países que seguem GMP garantem a qualidade dos produtos farmacêuticos para que esses produtos possam ser invocados por pessoas de todo o mundo. Lentamente e gradualmente, as BPF tornaram-se pré requisitos para exportar produtos de saúde entre mais de 100 países do mundo. Tornou-se uma tendência para se referir a GMP como cGMP. Aqui, c refere-se às regras e regulamentos atuais que servem para lembrar aos fabricantes que seguem rigorosamente as diretrizes e os procedimentos de fabricação atuais e atualizados.

O uso de c como prefixo para GMP é uma tentativa de regulamentar as autoridades para garantir que os países, especialmente os fabricantes que professam seguir as diretrizes, mas ainda usam máquinas e equipamentos de 20 a 25 anos para produzir produtos de saúde são forçados a mudar e adotar os procedimentos de produção mais recentes e avançados. Esta é uma estratagema que certamente forçou muitos fabricantes a abandonar as práticas antigas e passar para os últimos processos de produção. Também ajudou a evitar a contaminação, erros e mix ups, ao mesmo tempo que ajudou na produção de produtos de saúde e produtos farmacêuticos de mais alta qualidade.

As diretrizes GMP são de natureza muito ampla e cobrem todos os aspectos dos negócios, tais como qualificações de pessoal, limpeza, manutenção de livros, sistemas e procedimentos, equipamentos, e assim por diante. Na verdade, a GMP ajudou a elevar os padrões dos produtos de saúde e tem regulamentos rigorosos para os quais os países aceitos devem aderir. As empresas que não cumprem as disposições da GMP devem enfrentar graves consequências que incluem multas, prisões e revogações de produtos e assim por diante.

Em resumo:

GMP vs CGMP

• GMP refere-se a Práticas de Fabricação de Mercadorias que são diretrizes seguidas por mais de 100 países

• A GMP aplica-se a produtos farmacêuticos e de saúde e ajuda a mantenha padrões elevados nestes produtos.

• cGMP são práticas de fabricação de bens atuais que precisam ser adotadas pelos países participantes.

• O cGMP lembra aos países aceitos que todas as diretrizes devem ser seguidas com os processos de produção mais recentes e atuais.