Diferença Entre GMP e GLP

GMP vs GLP

GMP e GLP são regulamentos que foram impostos pela FDA em fabricantes de produtos de cuidados de saúde. Enquanto a GMP se aplica a bens destinados a uso humano, o GLP é um conjunto de diretrizes destinadas à manutenção da integridade e qualidade dos dados de laboratório utilizados pelas empresas de manufatura para reforçar as reivindicações que eles fazem sobre seus produtos. Embora o objetivo básico da GMP e GLP seja proteger os interesses de saúde dos consumidores finais, ambos diferem em abordagem e se aplicam a diferentes sistemas.

O conceito de GMP, que significa Good Manufacturing Practices, e GLP, que significa Good Laboratory Practices, é uma ideia da FDA, que foi incomodada por queixas recebidas regularmente sobre a qualidade das drogas e outros produtos de cuidados de saúde. Propôs certas orientações que todos os fabricantes que aceitavam GMP e GLP tinham que aderir, para obter certificações da FDA. GMP é mais antigo dos dois quando surgiu em 1963, enquanto o GLP foi proposto em 1976 e surgiu em 1978. Juntos, tanto GMP quanto GLP asseguram alta qualidade de produtos, bem como seus procedimentos de laboratório.

Hoje, GMP e GLP tornaram-se sinônimo de garantia de qualidade. Uma empresa que tem essas certificações infunde confiança entre os consumidores que seus produtos mantêm altos padrões de qualidade e também que todos os procedimentos corretos foram seguidos em sua produção.

Enquanto a GLP se concentra em testes de laboratório, procedimentos, equipamentos utilizados, maneira de manter os dados e registros, instalações de teste e controle de qualidade dos testes, a GMP está mais preocupada com a fabricação real de produtos e produtos de saúde, no que se refere às instalações onde os produtos são produzidos, qualificações do pessoal empregado, planta e maquinaria e processos de embalagem utilizados.

Em geral, as GLP são consideradas menos onerosas e pesadas do que GMP. No entanto, as empresas de manufatura se esforçam para obter ambas as certificações, pois são prova da qualidade e integridade da empresa. Qualquer empresa que deseje obter essas certificações deve obter pessoal treinado de acordo com as disposições da FDA.

Em resumo: GMP vs GLP • GMP e GLP são regulamentos impostos pela FDA sobre os fabricantes de produtos de saúde para garantir alta qualidade e integridade dos produtos • Enquanto GMP pertence a bens destinados a uso humano, GLP refere-se a práticas de laboratório • GMP foi introduzido antes de GLP • GLP é menos dispendioso e pesado do que GMP • As normas GMP referem-se a pessoal, planta e maquinaria e processos de produção e embalagem enquanto GLP pertence para testes de laboratório, maneira de manter registros e dados e controle de qualidade durante os testes de laboratório.